Olmesartanum medoxomilum et Amlodipinum

Apibūdinimas
Angiotenzino II receptorių antagonisto ir kalcio
kanalų blokatoriaus derinys.
Indikacijos
Pirminė arterinė hipertenzija, kai vien tik olmesartanas
nepakankamai veiksmingas.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, dihidropiridino
junginiams arba bet kuriai pagalbinei preparato
medžiagai. Antras ir trečias nėštumo trimestrai.
Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir
biliarinė obstrukcija. Dėl sudėtyje esančio amlodipino
šio preparato negalima vartoti taip pat pacientams,
kuriems nustatyta: sunki hipotenzija,
šokas, kraujo išstūmimo iš kairiojo skilvelio obstrukcija,
hemodinamiškai nestabilus širdies nepakankamumas
po ūminio miokardo infarkto. Pacientams,
kurie serga cukriniu diabetu arba kurių
inkstų funkcija sutrikusi (GFG < 60 ml/min/1,73
m2), Sanoral negalima vartoti kartu su preparatais,
kurių sudėtyje yra aliskireno.
Dozavimas
Suaugusiesiems. Pradinė gydymo dozė yra viena
tabletė per parą. Sanoral 40 mg/5 mg gali būti vartojamas
gydyti pacientus tuo atveju, jeigu Sanoral
20mg / 5 mg dozė kraujospūdį reguliuoja nepakankamai.
Sanoral 20 mg/5 mg gali būti vartojamas
gydyti pacientus tuo atveju, jeigu vien 20 mg olmesartano
medoksomilio arba 5 mg amlodipino dozė
kraujospūdį reguliuoja nepakankamai. Prieš pradedant
vartoti fiksuotą derinį, patariama laipsniškai
didinti kiekvienos veikliosios medžiagos dozę.
Jei reikalauja klinikinė situacija, galima nuo monoterapijos
iš karto pereiti prie fiksuoto derinio.
Senyviems. Dozės koreguoti nereikia. Jei dozė palengva
didinama iki maksimalios 40 mg olmesartano
medoksomilio paros dozės, reikia atidžiai stebėti
kraujospūdį.
IFN. Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų
funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas 20-60
ml/min.), maksimali olmesartano medoksomilio
dozė yra 20 mg vieną kartą per parą, nes apie didesnių
dozių vartojimą šiai pacientų grupei nesukaupta
pakankamai patyrimo. Sanoral gydyti pacientus,
esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui
(kreatinino klirensas mažiau kaip 20 ml/ min.),
nerekomenduojama. Esant vidutinio laipsnio inkstų
funkcijos sutrikimui, reikia periodiškai tirti kalio
ir kreatinino kiekį kraujyje.
KFN. Atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems nustatytas
lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų
funkcijos sutrikimas. Kai pacientų kepenų funkcijos
sutrikimas yra vidutinio laipsnio, iš pradžiųpatariama
vartoti 10 mg olmesartano medoksomilio
per parą, didžiausia paros dozė neturi viršyti 20
mg olmesartano medoksomilio. Jei paciento kepenų
funkcija sutrikusi ir jis vartoja diuretikus ir (arba)
kitus antihipertenzinius vaistus, reikia atidžiai kontroliuoti
jo kraujospūdį ir inkstų funkciją. Apie pacientų,
kurių kepenų funkcijos sutrikimas sunkus,
gydymą olmesartano medoksomiliuduomenų nėra.
Kaip ir kitų kalcio kanalų blokatorių, amlodipino
pusinės eliminacijos periodas,esant kepenų veiklos
sutrikimui, pailgėja ir jo dozavimas nėra nustatytas.
Nepageidaujamas poveikis
Dažnas: periferinė edema; galvos skausmas, svaigulys;
nuovargis.
Nedažnas: hiperkalemija; susilpnėjęs lytinis potraukis;
sumažėjęs jautrumas, letargija, parestezija,
galvos svaigimas pakeitus kūno padėtį, svaigimas
(vertigo); pernelyg greitas juntamas širdies
plakimas,tachikardija, hipotenzija, hipotenzija pakeitus kūno padėtį; kosulys, dusulys; vidurių užkietėjimas,
viduriavimas, burnos džiūvimas, dispepsija, pykinimas,
pilvo viršutinės dalies skausmas; išbėrimas;
nugaros skausmas, raumenų spazmas, galūnių skausmas;
dažnas šlapinimasis (polakiurija); erekcijos sutrikimas
arba impotencija; astenija, padidėjęs kreatinino
kiekis kraujyje, sumažėjęs kalio kiekis kraujyje,
padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, padidėjęs
gama glutamiltransferazės aktyvumas kraujyje.
Retas: alerginė reakcija arba padidėjęs jautrumas
vaistams; alpulys; kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą;
dilgėlinė; veido patinimas.
Nėštumas
Angiotenzino II receptorų antagonistų pirmąjį
nėštumo trimestrą vartoti nerekomenduojama.
Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais vartoti
draudžiama.
Žindymas
Nerekomenduojama vartoti ir patariama vartoti
alternatyvias gydymo priemones su labiau ištirtu
vartojimo žindymo laikotarpiu saugumu, ypač
žindant naujagimius ar neišnešiotus naujagimius.
Vaisingumas
Kai kuriems pacientams, gydytiems kalcio kanalų
blokatoriais, nustatyti laikini spermatozoidų galvutės
biocheminiai pokyčiai. Klinikinių duomenų
apie amlodipino galimą poveikį vaisingumui
nepakanka.
Įspėjimai
Pacientams, kuriems yra cirkuliuojančio kraujo kiekio
trūkumas ir (arba) natrio kiekio sumažėjimas,
prieš skiriant vartoti vaistą, reikia išgydyti minėtas
būkles arba labai atidžiai kontroliuoti pacientą pradėjus
gydyti šiuo vaistu. Pacientų, kurių kraujagyslių
tonusas ir inkstų funkcija daugiausia priklauso
nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos,
gydymas kitokiais vaistiniais preparatais, veikiančiais
šią sistemą, tokiais kaip angiotenzino II receptorių
antagonistai, buvo susijęs su ūmine hipotenzija,
hiperazotemija, oligurija, retais atvejais – ūminiu
inkstų nepakankamumu. Pacientams, kuriems yra
abiejų inkstų arba vieno, jeigu tik vienas funkcionuoja,
arterijos stenozė, vartojant preparatus, kurie
veikia renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą,
padidėja sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo
rizika. Nepatariama gydyti ligonių, kuriems
nustatytas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino
klirensas mažesnis nei 20 ml/min.). Pacientams,
kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra lengvas
arba vidutinio sunkumo, reikia laikytis atsargumo.
Esant vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui,
olmesartano medoksomilio dozė negali būti
didesnė kaip 20 mg. Pacientus, kurių kepenų funkcija
sutrikusi, gydyti reikia pradėti mažiausia amlodipino
doze ir laikytis atsargumo pradėjus gydymą
ir didinant vaisto dozę. Esant sunkiam kepenų
funkcijos sutrikimui Sanoral vartoti draudžiama.
Pacientams, kuriems gresia hiperkalemija, reikia
kontroliuoti kalio kiekį kraujyje. Nepatariama kartu
vartoti ličio preparatų. Pacientus, kuriems nustatyta
aortos ir mitralinio vožtuvo stenozė, obstrukcinė
hipertrofinė kardiomiopatija, vaistais, kurių sudėtyje
yra amlodipino, reikia gydyti itin atsargiai. Nepatariama
gydyti pacientų, sergančių pirminiu hiperaldosteronizmu.
Pacientus, kuriems nustatytas
širdies nepakankamumas, gydyti reikia atsargiai.
Vyresnio amžiaus pacientams dozę reikia didinti atsargiai.
Pacientams, sergantiems išemine širdies liga
arba išemine smegenų liga, pernelyg stipriai sumažinus
kraujospūdį, juos gali ištikti miokardo infarktas
arba insultas.

Šaltinis | Vaistų žinynas | Lietuvos sveikatos mokslų universitetas | Fiziologijos ir farmakologijos institutas | Medicinos mokslų daktaras Rimas Jankūnas, Medicinos mokslų daktaras Arvydas Milašius | Vidaus ligų klinika | Medicinos mokslų daktarė Palmira Leišytė