Meniu

Fosaprepitantum

Vaistas

IVEMEND (Merck Sharp & Dohme Ltd.) G pulv., 115 mg fosaprepitanto, (Rp.), 10 ml x N1, N10

Aprašymas

Apibūdinimas Fosaprepitanas yra liofilizuotas aprepitanto provaistas, skirtas vartoti į veną, kuriame yra polisorbato 80 (PS80). Aprepitantas yra selektyvus didelio afiniteto žmogaus substancijos P neurokinino 1 (NK1) receptorių antagonistas. Indikacijos Ūminio ir vėlesnio pykinimo bei vėmimo, susijusio su labai emetogeniška vėžio chemoterapija, kurios pagrindą sudaro cisplatina, profilaktika. Pykinimo ir vėmimo, susijusio su vidutiniškai emetogeniška vėžio chemoterapija, profilaktika. Fosaprepitanas yra sudėtinio gydymo dalis. Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Vartojimas kartu su pimozidu, terfenadinu, astemizoliu ar cizapridu. Dozavimas Visada turi būti skiriamas su kitais pykinimą ir vėmimą slopinančiais vaistais, įskaitant kortikosteroidą ir 5-HT3 antagonistą (kitos rūšies pykinimą ir vėmimą slopinančiais vaistais, pvz., ondansetronu). Skirtas vartoti į veną. Prieš chemoterapiją 115 mg skirti 15 minučių infuziją. Pagal 3 dienų CINV schemą papildomai prie kortikosteroidų ir 5-HT3 antagonistų pirmąją dieną vartojamas (115 mg) 30 min. prieš chemoterapiją, o antrąją ir trečiąją dienas vartojamas aprepitantas (80 mg). Reikia skirti į veną ir draudžiama švirkšti į raumenis arba po oda. Į veną geriau skirti lašinės intraveninės15 minučių infuzijos būdu. Negalima sušvirkšti boliusu arba neatskiedus. Vaikams. Nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka. Senyviems. Dozės koreguoti nereikia. IFN. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ar hemodializuojamiems dėl terminalinės inkstų ligos stadijos, dozės koreguoti nereikia. KFN. Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų nepakankamumas,dozės koreguoti nereikia. Yra mažai duomenų apie asmenis, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, ir nėra duomenų apie tuos, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas. Nepageidaujamos reakcijos Dažniausios: atsirūgimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, galvos svaigimas, silpnumas, nuovargis, galvos skausmas, žagsėjimas, nevirškinimas, išnykęs apetitas, injekcijos vietos skausmas bei sukietėjimasir padidėjusi kepenų fermentų koncentracija. Kitos: nenormalūs sapnai, spuogai, nerimas, bakterinė infekcija, pilvo pūtimas, kraujas šlapime, diskomfortas krūtinėje, kosulys, pasunkėjęs mąstymas, sutrikusi orientacija, burnos sausmė, išskyros iš akių ir akių niežėjimas, euforija (nepaprasto džiaugsmo jausmas), pernelyg didelis prakaitavimas ir troškulys, karščiavimas su padidėjusiu infekcijos pavojumi, grybelinė infekcija, rėmuo, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, kraujo samplūdis į veidą, padažnėjęs skausmingas arba deginantis šlapinimasis, plonosios ar gaubtinės žarnos uždegimas, niežėjimas, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, sumažėjęs eritrocitų skaičius kraujyje, gleivės užpakalinėje gerklės sienelėje, raumenų mėšlungis arba skausmas, pykinimas, riebaluota oda, dujų išėjimas, eritrocitai šlapime, bėrimas, veido raudonis, skambėjimas ausyse, jautrumas šviesai, sunkus vidurių užkietėjimas, sulėtėjęs širdies plakimas, čiaudulys, ryklės skausmas, burnos opos, žaizdos odoje, skrandžio skausmas, skrandžio opa. Nėštumas Galimas reprodukcinis toksiškumas nėra pakankamai apibūdintas, nes, tiriant gyvūnus, nebuvo pasiekta didesnė ekspozicija nei gydomoji žmonių ekspozicija, vartojant 125 mg/80 mg dozę. Šie tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar posnataliniam vystymuisi neparodė. Nežinoma galima neurokininų reguliacijos pokyčių poveikio rizika reprodukcijai. Nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Nežinoma, ar vaisto išsiskiria į moters pieną, todėl, vartojant žindyti nerekomenduojama. Įspėjimai Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia turėti omenyje, kad pavartojus buvo pastebėtas galvos svaigimas ir nuovargis.

Rašyti komentarą

Captcha
s