Certolizumabii pegoleum
Apibūdinimas
Naviko nekrozės faktoriaus alfa (NNFα) inhibitoriai;
NNFα yra pagrindinis prouždegiminis citokinas;
preparatas selektyviai neutralizuoja NNFα,
bet neneutralizuoja limfotoksino α (NNFβ).
Indikacijos
Suaugusių ligonių, sergančių vidutinio sunkumo
ir sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu (RA), kurių
reakcija į ligą modifikuojančius antireumatinius
vaistus (LMARV), įskaitant metotreksatą,
buvo nepakankama, gydymas kartu su metotreksatu
(MTK). Tais atvejais, kai netoleruojamas metotreksatas
ar kai negalima tęsti gydymo metotreksatu,
galima monoterapija. Vartojamas kartu
su metotreksatu, sumažina sąnarių pažeidimo progresavimą
(rentgenologinio tyrimo duomenimis)
ir pagerina jų funkciją.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei
medžiagai. Aktyvi TBC ar kita sunki infekcija,
pvz., sepsis ar oportunistinės infekcijos.
Vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas
(NYHA III/IV klasė).
Dozavimas
Suaugusiesiems. Inj. s. c. Rekomenduojama pradinė
400 mg (2 inj. po 200 mg tą pačią dieną) 0, 2
ir 4 savaitėmis. Po to – palaikomoji 200 mg dozė
kas 2 sav.
Vaikams. Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems
kaip 18 m. vaikams ir paaugliams, dar nebuvo
nustatytas. Duomenų nėra.
Senyviems. Dozės koreguoti nereikia.
IFN. Dozavimo rekomendacijų nėra.
KFN. Dozavimo rekomendacijų nėra.
Nepageidaujamos reakcijos
Dažniausios: bakterinės ir virusinės infekcijos; eozinofiliniai
sutrikimai, leukopenija; galvos skaus-mas; hipertenzija; hepatitas; bėrimas; karščiavimas,
skausmas.
Kitos: sepsis, TBC, grybelinės infekcijos; solidiniai
navikai, odos vėžiai, priešvėžiniai susirgimai, limfoma,
virškinamojo trakto navikai; anemija, limfadenopatija,
trombocitopenija, trombocitozė; vaskulitai,
SRV, padidėjęs jautrumas vaistams, skydliaukės
sutrikimai; elektrolitų pusiausvyros sutrikimai,
dislipidemija, apetito sutrikimai, nerimas, nuotaikos
sutrikimai; periferinės neuropatijos, svaigulys,
tremoras; klausos nervo uždegimas, trišakio nervo
neuralgija; regėjimo sutrikimai; kardiomiopatijos;
perikarditas, atrioventrikulinė blokada; astma;
ascitas, opos ir perforacija,virškinamojo trakto uždegimas;
išplikimas, žvynelinė; lytinės funkcijos
sutrikimas.
Nėštumas
Neturi būti vartojamas nėštumo metu.
Žindymas
Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo
naudą motinai, reikia nuspręsti, artęsti/nutraukti
žindymą, ar tęsti/nutraukti gydymą.
Įspėjimai
Negalima gydyti ligonių, sergančių klinikai reikšminga
aktyvia infekcine liga (pvz., TBC, HBV),
įskaitant lėtines ar vietines infekcijas, kol infekcija
nebus suvaldyta, įskaitant ir gydymą imunosupresantais.
Atsargiai skirti NNF antagonistus pacientams,
kuriems yra buvę piktybinių navikų, ir
gerai apsvarstyti, ar toliau gydyti tuos ligonius, kuriems
atsiranda piktybinių ligų. Negalima atmesti
galimo limfomos, leukemijos ar kitų piktybinių navikų
atsiradimo pavojaus pacientams, gydytiems
NNF antagonistais. Atsargiai skirti staziniu ŠN sergantiems
pacientams. Visus pacientus reikia informuoti,
kad jie nedelsdami kreiptųsi į gydytoją, jei
gydant jiems pasireiškia požymių, kurie gali būti
susiję su kraujo pokyčiais ar infekcijomis. Jei gydomiems
pacientams pasireiškia į SRV panašus sindromas,
gydymą reikia nutraukti. Gyvosios ar susilpnintos
vakcinos neturi būti vartojamos skiriant
šį preparatą. Nerekomenduojama vartoti kartu su
anakinra ar abataceptu.
Šaltinis | Vaistų žinynas | Lietuvos sveikatos mokslų universitetas | Fiziologijos ir farmakologijos institutas | Medicinos mokslų daktaras Rimas Jankūnas, Medicinos mokslų daktaras Arvydas Milašius | Vidaus ligų klinika | Medicinos mokslų daktarė Palmira Leišytė