Meniu

Agomelatinum

Vaistas

Thymanax (Servier) G tab. obd., 25 mg agomelatino, Rp., N7, N14, N28, N42, N56, N84, N98, N100 Valdoxan (Servier) G tab. obd., 25 mg agomelatino, (Rp.), N28, N56

Aprašymas

Apibūdinimas MT1 ir MT2 melatonerginių agonistas ir 5-HT2C serotoninerginių receptorių antagonistas. Indikacijos Didžiosios depresijos epizodų gydymas suaugusiems. Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba kuriai nors pagalbinei medžiagai; kepenų funkcijos sutrikimas (t. y. cirozė ar aktyvi kepenų liga); stiprių CYP1A2 inhibitorių (pvz., fluvoksamino, ciprofloksacino) vartojimas kartu. Dozavimas Suaugusiesiems. Rekomenduojama dozė – 25 mg 1k./d. einant miegoti. Po 2 sav., nesant pagerėjimui, galima padidinti iki 50 mg 1k./d. . (plačiau žr. registruotus vaistus) . Vaikams. Duomenų nėra. Senyviems. >65 m. amžiaus pacientams skirti atsargiai. IFN. Pacientų, sergančių sunkiu IFN, organizme nebuvo stebėta jokių ypatingų agomelatino farmakokinetikos parametrų pokyčių, tačiau reikia skirti atsargiai. KFN. Esant kepenų funkcijos sutrikimui vartoti negalima. Visiems pacientams reikėtų atlikti kepenų funkcijos tyrimą pradedant gydymą ir vėliau maždaug po 3 sav., po 6 sav. (ūminės fazės pabaigoje), 12 ir 24 sav. (palaikomosios fazės pabaigoje) ir vėliau, esant būtinybei. Nepageidaujamos reakcijos Dažniausios: galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas, nemiga, migrena, nerimas, pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skausmas viršutinėje pilvo dalyje; hiperhidrozė; nugaros skausmas; nuovargis. Kitos: parestezija; mintys apie savižudybę; miglotas matymas; egzema. Nėštumas Klinikinių duomenų nėra. Atsargiai skirti nėščioms moterims. Žindymas Galimas agomelatino poveikis žindomam kūdikiui nenustatytas. Jei manoma, kad būtinai reikia gydyti šiuo preparatu, žindymą reikia nutraukti. Įspėjimai Nerekomenduojama iki 18 m. amžiaus, pastebėtas suicidinis elgesys bei priešiškumas. Atsargiai skirti pacientams, kuriems praeityje yra buvę manijos ar hipomanijos, suicinės mintys. Šiuos pacientus gydymo metu reikia atidžiai stebėti. Negalima skirti kartu su stipriais ir vidutiniais CYP1A2 inhibitoriais (propranololiu, grepafloksacinu, enoksacinu), gali padidinti agomelatino ekspoziciją. Taip pat galimas serumo transaminazių aktyvumo padidėjimas (>3 k. viršijantis normos ribą) pacientams, gydomiems. Nutraukus gydymą, transaminazių aktyvumas tapdavo normalus. Gydymą nutraukti, jei transaminazių aktyvumas >3 k. viršija viršutinę normos ribą, ir reikia reguliariai tirti kepenų funkciją, kol serumo transaminazių aktyvumas netaps normalus. Atsargiai skirti, kurie geria daug alkoholio, bei tiems, kurie gydomi vaistais, galinčiais pažeisti kepenis.

Rašyti komentarą

Captcha
s