Efektyvus ir saugus pasirinkimas gydant rinosinusitą
Įvadas
Ūminis rinosinusitas yra viena dažniausių viršutinių kvėpavimo takų infekcijų (VKTI). Sergant šia liga, uždegiminis procesas pažeidžia nosies gleivinę ir sinusus. Dažniausiai rinosinusitą sukelia virusai, ypač rhinovirus, influenza ir parainfluenza (1). Jiems patekus į nosies gleivinę, ligos simptomai pasireiškia jau pirmąją dieną. Bakterijos (ypač Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ir Moraxella catarrhalis) sukelia tik 0,5–2 proc. visų rinosinusito atvejų (1).
Ūminis rinosinusitas trunka mažiau nei 12 savaičių, o lėtinis – ilgiau nei 12 savaičių (1). Šios ligos rizikos veiksniai yra vyresnis amžius, rūkymas, skrydis lėktuvu, atmosferos slėgio pokyčiai, plaukimas, astma, alergijos, dantų ligos ir imunodeficitinė būklė (1).
Rinosinusitas pasireiškia nosies užgulimu, pūlingomis išskyromis iš nosies landų, diskomforto jutimu dantyse, esančiuose viršutiniame žandikaulyje, skausmu ar spaudimo pojūčiu kaktos srityje (1). Pacientai, sergantys rinosinusitu, gali karščiuoti, kosėti, jausti nuovargį, pilnumą, spaudimą ausyje, galvos skausmą, jiems gali sutrikti uoslė. Tiek virusinio, tiek bakterinio rinusinusito klinikiniai požymiai yra panašūs, tačiau skiriasi ligos eiga. Virusinis rinosinusitas trunka trumpiau, jo eiga lengvesnė, nekarščiuojama arba karščiuojama tik ligos pradžioje, išskyros iš nosies landų ligos pradžioje būna skaidrios, viduryje – pūlingos, pabaigoje – vėl skaidrios (1).
Sisteminių mokslinių tyrimų analizės duomenimis, ūminis rinosinusitas per dažnai gydomas antibiotikais, o tai skatina atsparių sukėlėjų padermių plitimą (2, 3). Skiriant antibiotikus rinosinusitui gydyti, šios ligos trukmė, klinikinis veiksmingumas ir komplikacijos yra panašios į placebo (3). 2015 metais Amerikos otorinolaringologų galvos ir kaklo chirurgų suaugusiųjų sinusito klinikinėse ir praktinėse nuorodose teigiama, kad diagnozavus nekomplikuotą ūminį bakterinį rinosinusitą, nepriklausomai nuo jo sunkumo, pirmąją savaitę antibakterinių vaistų siūloma neskirti, bet pacientą stebėti ir gydyti kitais preparatais (3).
Moksliniai tyrimai rodo, kad fitoterapija yra efektyvi ir saugi mažinant ūminio rinosinusito simptomus. Ji gali būti tokia pat efektyvi kaip ir gydymas vietinio poveikio hormono purškalu į nosį. Ypač veiksmingi tie fitopreparatai, kurie atkuria mukociliarinį klirensą, veikdami patogeneziškai (4, 5, 6). Fitoterapija rekomenduojama standartizuotais vaistažolių ekstraktais. Standartizuota vaistažolių medžiaga gaunama perdirbus vaistažoles taip, kad kiekviena vaistažolių mišinio sudėtinė dalis būtų patikrintos koncentracijos (4). Modernioje fitoterapijoje veikliųjų vaistažolių medžiagų išgavimo būdai yra paremti fitoinžinerija, o preparatų kokybė tikrinama naudojant skysčių ir dujų chromatografiją, ultravioletinės ir matomos šviesos ar atominės absorbcijos spektroskopijas (4). Šio straipsnio tikslas apžvelgti vieno fitoterapinių preparatų Sinupret® sudėtį, veikimo mechanizmą, efektyvumą ir saugumą mažinant ūminio rinosinusito simptomus.
Naujojo vaistažolių preparato sudėtis ir poveikis
Taikant fitoinžinerijos metodus, sukurtas naujos kartos sudėtinis vaistažolių preparatas BNO 1016 (Sinupret® intens). Jis skirtas ūminiam rinosinusitui gydyti. Naujasis Sinupret® intens pagamintas iš sauso 5 augalų ekstrakto: gencijo nų šaknų, raktažolių žiedų, rūgštynių žolės, juoduogių šeivamedžių žiedų ir verbenų žolės santykiu 1:3:3:3:3 (7). Sausųjų ekstraktų koncentracija preparate yra itin didelė – 160 mg, t. y. 4 kartus didesnė, nei anksčiau sukurtame įrodyto veiksmingumo gydant ūminį rinosinusitą preparate BNO 1011 (Sinupret® forte).
Tyrimai rodo, kad šis sudėtinis 5 vaistažolių ekstraktas pasižymi antiseptiniu, sekretolitiniu ir antiuždegiminiu poveikiu. Juodojo šeivamedžio žiedai pasižymi mukolitinėmis savybėmis (4). Raktažolės žiedams būdingas antiuždegiminis, antibakterinis, antivirusinis ir mukolitinis poveikis (4). Rūgštynių žolė veikia kaip mukolitikas ir turi antiuždegiminių savybių (4). Verbenų žolė taip pat veikia kaip mukolitikas ir turi antivirusinių savybių. Gencijonų šaknys turi medžiagų, kurios pasižymi mukolitinėmis savybėmis (4).
Mokslinių tyrimų duomenys apie Sinupret® saugumą ir efektyvumą gydant rinosinusitą
In vitro ir in vivo tyrimai pateikia vis daugiau įrodymų apie fitoterapinių preparatų teigiamą poveikį. In vitro tyrimai, kuriuose vertintas augalinių preparatų poveikis Staphylococcus aureus, meticilinui atspariam S. aureus (MRSA), Streptococcus pyogenes, Escherichia coli ir Haemophilus influenzae parodė, kad Sinupret® pasižymi baktericidinėmis savybėmis prieš gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas, išskyrus Escherichia coli (4). Sinupret® pasižymi ir antivirusinėmis savybėmis – atliktas tyrimas atskleidė, kad šis fitopreparatas efektyviai slopina adenoviruso C potipio 5 (Adeno 5), žmogaus rinoviruso B potipio 14 (HRV14) ir respiracinio sincitinio viruso (RSV) replikaciją (1 pav.) (4).
Sinupret® skatina sekreciją: tyrimai parodė, kad šis preparatas didina ciliarinį klirensą žmogaus bronchų epitelio ląstelėse (2 pav.) (4). Poveikis priklauso nuo preparato dozės. Tyrimo su laboratoriniais gyvūnais metu triušiams buvo skiriama tam tikrų augalinių preparatų ir vertinamas trachėjos sekreto kiekis (4). Pastebėta, kad ypač Europinės verbenos ir gencijonų šaknys reikšmingai didina sekreciją (4). Šių augalų ekstraktai įeina į Sinupret® sudėtį.
Kvėpavimo takų epitelio dehidratacija sutrikdo normalų mukociliarinį klirensą ir paskatina lėtinio rinosinusito vystymąsi (7). Vienas mechanizmų – chlorido transporto sutrikimas. Chloro jonų sekrecijos užtikrinimas lemia normalų mukociliarinį klirensą (7). Tyrimu nustatyta, kad, skyrus Sinupret®, chloridų sekrecija nosies pertvaros epitelio ląstelėse padidėjo labiau, palyginti su placebo grupe (7).
Yra duomenų, kad verbenos ir gencijonų šaknų ekstraktas gerina neutrofilų fagocitinį aktyvumą (4). Maža rūgštynių ekstrakto koncentracija taip pat aktyvina fagocitozę.
Atsitiktinės imties, placebu kontroliuojamas, dvigubai aklas klinikinis tyrimas, kurio metu 160 pacientų, kuriems nustatytas ūminis bakterinis sinusitas ir kurie gavo gydymą antibiotikais ir dekongestantais, papildomai skirta Sinupret® arba placebo tabletės (4). Rezultatai parodė, kad pacientams, gavusiems Sinupret®, statistiškai reikšmingai pagerėjo radiologinių tyrimų rezultatai, palyginti su tais, kurie gavo placebą (4). Sinupret® gydyti pacientai nurodė mažesnį nosies gleivinės paburkimą, nosies užgulimą ir galvos skausmą nei gavusieji placebą.
Išanalizavus 2 klinikinius tyrimus, kuriuose 589 pacientai, sergantys ūminiu virusiniu rinosinusitu, buvo gydyti Sinupret® intens arba placebu, paaiškėjo, kad Sinupret® intens yra efektyvus gydant ūminį rinosinusitą (6). Abiejų tyrimų metu gydymo efektyvumas buvo vertinamas pagal vidutinį didžiųjų simptomų balų (angl. Mean major symptom score – MSS) ir gyvenimo kokybės klausimyno (SNOT-20 GAV) rezultatus. Gydymo pabaigoje pacientams, gydytiems Sinupret® intens, labiau sumažėjo rinorėja, sekreto tekėjimas užpakaline ryklės sienele, nosies užgulimas, galvos skausmas, veido skausmas, palyginti su placebo grupe (6). MSS statistiškai reikšmingai sumažėjo, o gyvenimo kokybės balas padidėjo pacientų, gydytų Sinupret® intens grupėje, palyginti su pradiniais balais ir placebu (1 ir 2 lentelės) (6).
Abiejuose klinikiniuose tyrimuose nebuvo stebėta sunkių nepageidaujamų reakcijų (6). Pacientams, gydytiems Sinupret® intens, lengvos arba vidutinio sunkumo nepageidaujamos reakcijos pasireiškė panašiu dažniu, kaip ir placebą gavusiems pacientams.
Apibendrinimas
Ūminis rinosinusitas yra viena dažniausių VKTI, kurį dažniausiai sukelia virusai, rečiau – bakterijos. Pagrindiniai rinosinusito simptomai yra nosies užgulimas, pūlingos išskyros iš nosies landų, diskomforto jutimas dantyse, esančiuose viršutiniame žandikaulyje, skausmas ar spaudimo pojūtis kaktos srityje. Ūminis rinosinusitas turėtų būti diagnozuojamas remiantis klinikiniais kriterijais, atsižvelgiant į naujausias Europos ir JAV rekomendacijas.
In vitro ir in vivo tyrimai pateikia vis daugiau įrodymų apie fitoterapinių preparatų teigiamą poveikį. Fitoterapija standartizuotais vaistažolių preparatais yra vienas šiuolaikiškiausių, įrodymais pagrįstų nekomplikuoto ūminio rinosinusito gydymo būdų.
Naujos kartos fitoinžinerijos metodu sukurtas didelės koncentracijos BNO 1016 (Sinupret® intens) yra sudarytas iš 5 augalų ekstraktų: šeivamedžių, raktažolių, rūgštynių, Europinių verbenų ir gencijonų. Įrodyta, kad Sinupret® intens pasižymi ypač stipriu mukolitiniu poveikiu, gerina mukociliarinį klirensą, skatina sekreciją. Šis preparatas turi antivirusinių ir antibakterinių savybių, veikia neutrofilų fagocitinę funkciją. Klinikinių tyrimų duomenimis, Sinupret® intens reikšmingai sumažina rinosinusito simptomus, pagerina gyvenimo kokybę, yra gerai toleruojamas pacientų ir saugumu prilygsta placebui.
Parengė gyd. Laura Tamašauskienė
Šaltinis: "Internistas" Nr.2,2016m.